Testdiagnostik

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test ist ein schneller immunchromatographischer Test zum qualitativen Nachweis des SARS CoV 2-Nukleokapsidantigens in humanen Nasenabstrichen. Er dient der Testung von Personen mit Verdacht auf COVID-19 oder mit bekannter oder vermuteter Exposition gegenüber SARS-CoV-2. Bei der nasalen Probenentnahme wird die Probe aus dem vorderen Bereich der Nase und nicht aus dem Nasen-Rachen-Raum entnommen. Diese Probenentnahme ist weniger invasiv und damit für den Patienten angenehmer. Der Test ist für die Selbstanwendung durch den Patienten vorgesehen.

• Sensitivität: 83,3 % (95 % Cl: 74,7 % - 90 %)
• Spezifität: 99,1 % (95 % Cl: 97,7 % -99,7 %)
• Ergebnis innerhalb von 15 bis 30 Minuten

Das Kit besteht aus: 25 Teststreifen einzeln verpackt, 25 sterile Tupfer, 25 Spenderkappen, 25 Extraktionspuffer-Behälter, 1 Bedienungsanleitung Fachpersonal, 1 Kurzanleitung Fachpersonal (BOE 09327592190), 25 sterile Tupfer für nasalen Abstrich (BOE 09421777001), Packungsbeilage für den Eigenanwender zusammen mit einer Kurzanleitung (BOE 09422919001)

• zusätzlich benötigte Materialien: Stoppuhr